Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002597
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.08.2014 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 03.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Септолете® плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензокаин + Цетилпиридиния хлорид |
Состав | активные вещества: бензокаин 10/1,5 мг цетилпиридиния хлорида моногидрат (в пересчете на цетилпиридиния хлорид) 2/0,3 мг вспомогательные вещества: этанол 96% — 330/49,5 мг; глицерол — 200/30 мг; натрия сахаринат — 0,9/0,135 мг; мяты перечной листьев масло/1/0,15 мг; вода — до 1/ 0,15 мл 1 доза препарата составляет 0,15 мл (150 мг) при однократном нажатии на распылительную головку; во флаконе — 160 доз |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002597-210814 |
- спрей для местного применения дозированный 1.5 мг+0.3 мг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый 30 мл (160 доз) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989639327
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.