Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002625
Статус: действует, на подтверждении государственной регистрации
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.09.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гептор Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество Адеметионина бутандисульфонат 760 мг в пересчете на адеметионин-ион 400 мг Вспомогательные вещества для получения ядра таблетки массой 880 мг [Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 4,4 мг Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 17,6 мг Магния стеарат 4,4 мг Целлюлоза микрокристаллическая] 93,6 мг Вспомогательные вещества для получения таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, массой 910 мг Аквариус 29,76 мг [Сополимер метакриловой кислоты 50,60% Полиэтиленгликоль-6000 14,80% Тальк 33,80% Полисорбат (твин-80)] 0,80% Симетикон 0,24 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002625-220914 изменение №2 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011582294, 4620011582294
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №40 - 40 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.09.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гептор Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество Адеметионина бутандисульфонат 760 мг в пересчете на адеметионин-ион 400 мг Вспомогательные вещества для получения ядра таблетки массой 880 мг [Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 4,4 мг Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 17,6 мг Магния стеарат 4,4 мг Целлюлоза микрокристаллическая] 93,6 мг Вспомогательные вещества для получения таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, массой 910 мг Аквариус 29,76 мг [Сополимер метакриловой кислоты 50,60% Полиэтиленгликоль-6000 14,80% Тальк 33,80% Полисорбат (твин-80)] 0,80% Симетикон 0,24 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002625-220914 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4620011582294
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №40 - 40 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.