Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002628
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Капецитабин-ТЛ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Капецитабин |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Для дозировки: 150 мг 500 мг Капецитабин 150,0 мг 500,0 мг Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай II (белый) [поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, макрогол 4000]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002628-220914 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007814527, 4660007814527
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007814534, 4660007814534
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Капецитабин-ТЛ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Капецитабин |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Для дозировки: 150 мг 500 мг Капецитабин 150,0 мг 500,0 мг Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай II (белый) [поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, макрогол 4000]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002628-220914 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
