Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002634
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | Состав (на 1 мл) Действующее вещество: Дексаметазона натрия фосфат — 4,0 мг в пересчете на дексаметазона фосфат Вспомогательные вещества: Глицерол (глицерин) — 22,5 мг Динатрия гидрофосфата додекагидрат — 0,8 мг (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) Динатрия эдетата дигидрат —0,1 мг (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) Вода для инъекций — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002634-120517 изменение №5 |
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008162589
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008162602
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162619, 4670008162619
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008162596
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008162623, 4670008162626
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №250 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №500 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162640, 4670008162640
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №15 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №15 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162596, 4670008162596
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162589, 4670008162589
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №15 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162640, 4670008162640
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162602, 4670008162602
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №15 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162626, 4670008162626
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162619, 4670008162619
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №250 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №500 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №250 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №500 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162596, 04670008166433
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | Состав (на 1 мл) Действующее вещество: Дексаметазона натрия фосфат — 4,0 мг в пересчете на дексаметазона фосфат Вспомогательные вещества: Глицерол (глицерин) — 22,5 мг Динатрия гидрофосфата додекагидрат — 0,8 мг (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) Динатрия эдетата дигидрат —0,1 мг (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) Вода для инъекций — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002634-120517 изменение №5 |
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008162589
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008162602
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162619, 4670008162619
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008162596
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008162623, 4670008162626
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №250 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №500 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162640, 4670008162640
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №15 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №15 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162596, 4670008162596
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162589, 4670008162589
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №15 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162640, 4670008162640
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162602, 4670008162602
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №15 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162626, 4670008162626
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162619, 4670008162619
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №250 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №500 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №250 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №500 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162596, 04670008166433
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.