Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002649
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ГРИНТЕРОЛ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
Состав | действующее вещество: УДХК 250 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73 мг; кремния диоксид — 5 мг; магния стеарат — 2 мг капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171) — 2%; желатин — до 100% |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002649-081014 изменение №8 |
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232002322, 4750232002322
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232005200, 4750232005200
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс Рус ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.10.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ГРИНТЕРОЛ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
Состав | действующее вещество: УДХК 250 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73 мг; кремния диоксид — 5 мг; магния стеарат — 2 мг капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171) — 2%; желатин — до 100% |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002649-081014 изменение №8 |
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232002322, 4750232002322
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232005200, 4750232005200
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.10.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.02.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ГРИНТЕРОЛ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
Состав | действующее вещество: УДХК 250 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73 мг; кремния диоксид — 5 мг; магния стеарат — 2 мг капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171) — 2%; желатин — до 100% |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002649-081014 изменение №8 |
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232002322, 4750232002322
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232005200, 4750232005200
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.