Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002651
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Имвек |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иматиниб |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Иматиниба мезилат 59,75 мг/119,5 мг (в пересчете на иматиниб — 50 мг/100 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 87,25 мг/174,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,5 мг/3,0 мг, магния стеарат 1,5 мг/3,0 мг; Капсулы твердые желатиновые [корпус н крышечка капсулы] : Титана диоксид 1,3333%, краситель хинолиновый желтый 0,9197%, краситель солнечный закат желтый 0,0044%, желатин до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002651-081014 изменение №3 |
- капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №60 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №72 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №120 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №144 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №240 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №60 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №72 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №120 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №144 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №240 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.