Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002652
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2014 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.12.2019 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 28.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Велкейд® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бортезомиб |
| Состав | Каждый флакон для одноразового применения содержит: Активное вещество: Бортезомиб (PS-341) в форме трехмерного бороксина — 3,0 мг [в пересчете на бортезомиб (PS-341) в форме мономера] Вспомогательные вещества: Маннитол — 30 мг, азот — q.s. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002652-290917 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 3 мг, флакон 10 мл 33 мг - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808010503, 4601808010503
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.10.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Велкейд® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бортезомиб |
| Состав | Каждый флакон для одноразового применения содержит: Активное вещество: Бортезомиб (PS-341) в форме трехмерного бороксина — 3,0 мг [в пересчете на бортезомиб (PS-341) в форме мономера] Вспомогательные вещества: Маннитол — 30 мг, азот — q.s. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002652-290917 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 3 мг, флакон 10 мл 33 мг - блистер - пачка картонная, БСП Фармасьютикалс С.р.л. (Италия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243003983
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 3 мг, флакон 10 мл 33 мг - блистер - пачка картонная, БСП Фармасьютикалс С.р.л. (Италия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808010503
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 3 мг, флакон 10 мл 33 мг - блистер - короб картонный, БСП Фармасьютикалс С.р.л. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
