Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002656
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глюкоза |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002656-131014 изменение №6, ЛП-№(001634)-(РГ-RU)-090123 |
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310014448, 04605310026731, 4605310014448, 4605310026731
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310014455, 04605310026748, 4605310014455, 4605310026748
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.10.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глюкоза |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002656-131014 |
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №10 - ампулы полиэтиленовые, соединенные в кассеты 5 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310014448
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №10 - ампулы полиэтиленовые, соединенные в кассеты 10 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310014455
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.