Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002657

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002657

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.10.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зеникс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Линезолид
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Линезолид — 2,0 мг; Вспомогательные вещества Декстрозы моногидрат — 50,24 мг, натрия цитрат — 1,64 мг, лимонная кислота — 0,85 мг, 1М раствор натрия гидроксида до pH 4,6–5,0, 1М раствор хлористоводородной кислоты до pH 4,6–5,0, вода для инъекций до 1 мл. Теоретическая осмолярность 286 мОсм/л.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002657-160719
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 2 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) алюминизированный 100 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (10) - коробка (коробочка) картонная, Медсинтез завод (Россия), Медсинтез завод (Россия), 04607069222426, 4607069222426
  • раствор для инфузий 2 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) алюминизированный 300 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (10) - коробка (коробочка) картонная, Медсинтез завод (Россия), Медсинтез завод (Россия), 04607069222419, 4607069222419

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Хемофарм (Сербия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 14.10.2019
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.06.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зеникс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Линезолид
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Линезолид — 2,0 мг; Вспомогательные вещества Декстрозы моногидрат — 50,24 мг, натрия цитрат — 1,64 мг, лимонная кислота — 0,85 мг, 1М раствор натрия гидроксида до pH 4,6–5,0, 1М раствор хлористоводородной кислоты до pH 4,6–5,0, вода для инъекций до 1 мл. Теоретическая осмолярность 286 мОсм/л.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002657-141014
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Хемомонт Д.О.О. (Черногория),
  • раствор для инфузий 2 мг/мл, №10 - флакон 100 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (10) - коробка (коробочка) картонная, Хемомонт Д.О.О. (Черногория), 8600097423120
  • раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 300 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Хемомонт Д.О.О. (Черногория),
  • раствор для инфузий 2 мг/мл, №10 - флакон 300 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (10) - коробка (коробочка) картонная, Хемомонт Д.О.О. (Черногория), 8600097423137
  • раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Хемомонт Д.О.О. (Черногория),
  • раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 300 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Хемомонт Д.О.О. (Черногория),
  • раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Хемомонт Д.О.О. (Черногория), Медсинтез завод (Россия),
  • раствор для инфузий 2 мг/мл, №10 - флакон 100 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (10) - коробка (коробочка) картонная, Хемомонт Д.О.О. (Черногория), Медсинтез завод (Россия), 4607069222358
  • раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 300 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Хемомонт Д.О.О. (Черногория), Медсинтез завод (Россия),
  • раствор для инфузий 2 мг/мл, №10 - флакон 300 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (10) - коробка (коробочка) картонная, Хемомонт Д.О.О. (Черногория), Медсинтез завод (Россия), 4607069222365

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.