Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002675

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002675

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биокад АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.10.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Темозоломид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Темозоломид
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП-002675-061023
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 5 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4607028394331
  • капсулы 5 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 5 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • капсулы 5 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • капсулы 5 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 5 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04607028394355, 4607028394355
  • капсулы 20 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • капсулы 20 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 20 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04607028394379, 4607028394379
  • капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028398315, 4607028398315
  • капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 100 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04607028394393, 4607028394393
  • капсулы 140 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028398322, 4607028398322
  • капсулы 140 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • капсулы 140 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 140 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04607028394416, 4607028394416
  • капсулы 180 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028398339, 4607028398339
  • капсулы 180 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • капсулы 180 мг, упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 180 мг, упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04607028394430, 4607028394430
  • капсулы 250 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028398346, 4607028398346
  • капсулы 250 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • капсулы 250 мг, упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 250 мг, упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 5 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028399749
  • капсулы 5 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
  • капсулы 5 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • капсулы 5 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • капсулы 5 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),
  • капсулы 5 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028399756
  • капсулы 20 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • капсулы 20 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),
  • капсулы 20 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028399763
  • капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028399817, 4607028399817
  • капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028399770
  • капсулы 140 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028399800, 4607028399800
  • капсулы 140 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • капсулы 140 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),
  • капсулы 140 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028399787
  • капсулы 180 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028399824, 4607028399824
  • капсулы 180 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • капсулы 180 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),
  • капсулы 180 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028399794
  • капсулы 250 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028399831, 4607028399831
  • капсулы 250 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • капсулы 250 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),
  • капсулы 250 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биокад ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.12.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Темозоломид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Темозоломид
Состав 1 капсула содержит: Капсулы 5 мг Действующее вещество: Темозоломид — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза — 132,8 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 7,5 мг, винная кислота — 1,5 мг, стеариновая кислота — 3,0 мг; Состав твердых желатиновых капсул: Корпус: желатин (достаточное количество до 100%), титана диоксид (E171) (3,0000%); Крышечка: желатин (достаточное количество до 100%), краситель бриллиантовый голубой (E133) (0,0193%), краситель хинолиновый желтый (E104) (0,0176%), титана диоксид (E171) (0,8000%). Капсулы 20 мг Действующее вещество: Темозоломид — 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза — 182,2 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 11,0 мг, винная кислота — 2,2 мг, стеариновая кислота — 4,4 мг; Состав твердых желатиновых капсул: Корпус: желатин (достаточное количество до 100%), титана диоксид (E171) (1,4100%); Крышечка: желатин (достаточное количество до 100%), краситель солнечный закат желтый (E110) (0,0257%), краситель хинолиновый желтый (E104) (1,0000%), титана диоксид (E171) (1,4100%). Капсулы 100 мг Действующее вещество: Темозоломид — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза — 175,7 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 15,0 мг, винная кислота — 3,0 мг, стеариновая кислота — 6,0 мг; Состав твердых желатиновых капсул: Корпус: желатин (достаточное количество до 100%), титана диоксид (E171) (1,4100%); Крышечка: желатин (достаточное количество до 100%), краситель железа оксид красный (E172) (0,0557%), титана диоксид (E171) (1,5181%). Капсулы 140 мг Действующее вещество: Темозоломид — 140,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза — 246,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 21,0 мг, винная кислота — 4,2 мг, стеариновая кислота — 8,4 мг; Состав твердых желатиновых капсул: Корпус: желатин (достаточное количество до 100%), титана диоксид (E171) (1,7555%); Крышечка: желатин (достаточное количество до 100%), краситель бриллиантовый голубой (E133) (0,1800%), краситель железа оксид черный (E172) (0,0320%), краситель железа оксид желтый (E172) (0,0900%), титана диоксид (E171) (2,0000%). Капсулы 180 мг Действующее вещество: Темозоломид — 180,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза — 316,3 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 27,0 мг, винная кислота — 5,4 мг, стеариновая кислота — 10,8 мг; Состав твердых желатиновых капсул: Корпус: желатин (достаточное количество до 100%), титана диоксид (E171) (2,0000%); Крышечка: желатин (достаточное количество до 100%), краситель солнечный закат желтый (E110) (0,3285%), краситель Понсо 4R (E124) (0,1111%), титана диоксид (E171) (2,0000%). Капсулы 250 мг Действующее вещество: Темозоломид — 250,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза — 154,3 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 22,5 мг, винная кислота — 9,0 мг, стеариновая кислота — 13,5 мг; Состав твердых желатиновых капсул: Корпус: желатин (достаточное количество до 100%), титана диоксид (E171) (1,4100%); Крышечка: желатин (достаточное количество до 100%), титана диоксид (E171) (1,4100%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-002675-061023
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 5 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4607028394331
  • капсулы 5 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 5 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • капсулы 5 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • капсулы 5 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 5 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04607028394355, 4607028394355
  • капсулы 20 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • капсулы 20 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 20 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04607028394379, 4607028394379
  • капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028398315, 4607028398315
  • капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 100 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04607028394393, 4607028394393
  • капсулы 140 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028398322, 4607028398322
  • капсулы 140 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • капсулы 140 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 140 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04607028394416, 4607028394416
  • капсулы 180 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028398339, 4607028398339
  • капсулы 180 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • капсулы 180 мг, упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 180 мг, упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04607028394430, 4607028394430
  • капсулы 250 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028398346, 4607028398346
  • капсулы 250 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • капсулы 250 мг, упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 250 мг, упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 5 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028399749, 4607028399749
  • капсулы 5 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
  • капсулы 5 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • капсулы 5 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • капсулы 5 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
  • капсулы 5 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028399756, 4607028399756
  • капсулы 20 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • капсулы 20 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028399763, 4607028399763
  • капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028399817, 4607028399817
  • капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028399770, 4607028399770
  • капсулы 140 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028399800, 4607028399800
  • капсулы 140 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • капсулы 140 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
  • капсулы 140 мг, упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028399787, 4607028399787
  • капсулы 180 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028399824, 4607028399824
  • капсулы 180 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • капсулы 180 мг, упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
  • капсулы 180 мг, упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028399794, 4607028399794
  • капсулы 250 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028399831, 4607028399824
  • капсулы 250 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
  • капсулы 250 мг, упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биокад ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 24.10.2019
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.05.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Темозоломид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Темозоломид
Состав 1 капсула содержит: Капсулы 5 мг Действующее вещество: Темозоломид — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза — 132,8 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 7,5 мг, винная кислота — 1,5 мг, стеариновая кислота — 3,0 мг; Состав твердых желатиновых капсул: Корпус: желатин (достаточное количество до 100%), титана диоксид (E171) (3,0000%); Крышечка: желатин (достаточное количество до 100%), краситель бриллиантовый голубой (E133) (0,0193%), краситель хинолиновый желтый (E104) (0,0176%), титана диоксид (E171) (0,8000%). Капсулы 20 мг Действующее вещество: Темозоломид — 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза — 182,2 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 11,0 мг, винная кислота — 2,2 мг, стеариновая кислота — 4,4 мг; Состав твердых желатиновых капсул: Корпус: желатин (достаточное количество до 100%), титана диоксид (E171) (1,4100%); Крышечка: желатин (достаточное количество до 100%), краситель солнечный закат желтый (E110) (0,0257%), краситель хинолиновый желтый (E104) (1,0000%), титана диоксид (E171) (1,4100%). Капсулы 100 мг Действующее вещество: Темозоломид — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза — 175,7 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 15,0 мг, винная кислота — 3,0 мг, стеариновая кислота — 6,0 мг; Состав твердых желатиновых капсул: Корпус: желатин (достаточное количество до 100%), титана диоксид (E171) (1,4100%); Крышечка: желатин (достаточное количество до 100%), краситель железа оксид красный (E172) (0,0557%), титана диоксид (E171) (1,5181%). Капсулы 140 мг Действующее вещество: Темозоломид — 140,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза — 246,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 21,0 мг, винная кислота — 4,2 мг, стеариновая кислота — 8,4 мг; Состав твердых желатиновых капсул: Корпус: желатин (достаточное количество до 100%), титана диоксид (E171) (1,7555%); Крышечка: желатин (достаточное количество до 100%), краситель бриллиантовый голубой (E133) (0,1800%), краситель железа оксид черный (E172) (0,0320%), краситель железа оксид желтый (E172) (0,0900%), титана диоксид (E171) (2,0000%). Капсулы 180 мг Действующее вещество: Темозоломид — 180,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза — 316,3 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 27,0 мг, винная кислота — 5,4 мг, стеариновая кислота — 10,8 мг; Состав твердых желатиновых капсул: Корпус: желатин (достаточное количество до 100%), титана диоксид (E171) (2,0000%); Крышечка: желатин (достаточное количество до 100%), краситель солнечный закат желтый (E110) (0,3285%), краситель Понсо 4R (E124) (0,1111%), титана диоксид (E171) (2,0000%). Капсулы 250 мг Действующее вещество: Темозоломид — 250,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза — 154,3 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 22,5 мг, винная кислота — 9,0 мг, стеариновая кислота — 13,5 мг; Состав твердых желатиновых капсул: Корпус: желатин (достаточное количество до 100%), титана диоксид (E171) (1,4100%); Крышечка: желатин (достаточное количество до 100%), титана диоксид (E171) (1,4100%).
Реквизиты нормативной документации ЛП 002675-241014
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Цзянси Тасли Дии Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
  • капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Цзянси Тасли Дии Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Цзянси Тасли Дии Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
  • капсулы 140 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Цзянси Тасли Дии Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Цзянси Тасли Дии Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
  • капсулы 180 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Цзянси Тасли Дии Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
  • капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Цзянси Тасли Дии Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
  • капсулы 20 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Цзянси Тасли Дии Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
  • капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Цзянси Тасли Дии Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
  • капсулы 250 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Цзянси Тасли Дии Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
  • капсулы 5 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Цзянси Тасли Дии Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
  • капсулы 5 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Цзянси Тасли Дии Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2024. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей