Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002724
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медсинтез завод (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Волекам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиэтилкрахмал |
Состав | Состав на 1 л Активные вещества: Гидроксиэтилкрахмал со средней молекулярной массой 175000–225000 и степенью замещения 0,45–0,55 — 60,0 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,0 г Вода для инъекций до 1 л Теоретическая осмолярность — 309 мОсмоль/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002724-070618 изменение №1 |
- раствор для инфузий 6%, №50 - контейнер полимерный с 2 портами 100 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (50) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069221990
- раствор для инфузий 6%, №75 - контейнер полимерный с 2 портами 100 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (75) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069221997
- раствор для инфузий 6%, №96 - контейнер полимерный с 2 портами 100 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (96) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069221994
- раствор для инфузий 6%, №24 - контейнер полимерный с 2 портами 250 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (24) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 04607069222655, 4607069222003
- раствор для инфузий 6%, №36 - контейнер полимерный с 2 портами 250 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (36) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069222000
- раствор для инфузий 6%, №48 - контейнер полимерный с 2 портами 250 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (48) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069222007
- раствор для инфузий 6%, №12 - контейнер полимерный с 2 портами 500 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (12) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 04607069222709, 4607069222010, 4607069222709
- раствор для инфузий 6%, №18 - контейнер полимерный с 2 портами 500 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (18) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069222017
- раствор для инфузий 6%, №24 - контейнер полимерный с 2 портами 500 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (24) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069222014
- раствор для инфузий 6%, №6 - контейнер полимерный с 2 портами 1000 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (6) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069222027
- раствор для инфузий 6%, №9 - контейнер полимерный с 2 портами 1000 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (9) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069222024
- раствор для инфузий 6%, №12 - контейнер полимерный с 2 портами 1000 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (12) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069222021
- раствор для инфузий 6%, контейнер полимерный с 2 портами 100 мл - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 04607069222464, 4607069222464
- раствор для инфузий 6%, контейнер полимерный с 2 портами 250 мл - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 04607069222471, 4607069222471
- раствор для инфузий 6%, контейнер полимерный с 2 портами 500 мл - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 04607069222488, 4607069222488
- раствор для инфузий 6%, контейнер полимерный с 2 портами 1000 мл - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 04607069222495, 4607069222495
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.