Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002728
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ливенциале |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфолипиды |
Состав | Состав на 5 мл: действующее вещество: Соевых бобов фосфолипиды в пересчете на фосфатидилхолин - 250,0 мг; вспомогательные вещества: натрия гидроксида 0,1 М q.s. до pH 7,5-9,5, бензиловый спирт - 45,0 мг, вода для инъекций до 5,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002728-261114 изменение №6 |
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №5 - ампула темного стекла 5 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, ЭкоФармПлюс АО (Россия), 04650139480080
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №250 - ампула темного стекла 5 мл (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ЭкоФармПлюс АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №150 - ампула темного стекла 5 мл (150) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ЭкоФармПлюс АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №50 - ампула темного стекла 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ЭкоФармПлюс АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ливенциале |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфолипиды |
Состав | Состав на 5 мл: действующее вещество: Соевых бобов фосфолипиды в пересчете на фосфатидилхолин - 250,0 мг; вспомогательные вещества: натрия гидроксида 0,1 М q.s. до pH 7,5-9,5, бензиловый спирт - 45,0 мг, вода для инъекций до 5,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002728-261114 изменение №5 |
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №5 - ампула темного стекла 5 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №250 - ампула темного стекла 5 мл (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №150 - ампула темного стекла 5 мл (150) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №50 - ампула темного стекла 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №5 - ампула темного стекла 5 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №5 - ампула темного стекла 5 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640780
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Роутек Лтд (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.11.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ливенциале |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфолипиды |
Состав | Состав на 5 мл: действующее вещество: Соевых бобов фосфолипиды в пересчете на фосфатидилхолин - 250,0 мг; вспомогательные вещества: натрия гидроксида 0,1 М q.s. до pH 7,5-9,5, бензиловый спирт - 45,0 мг, вода для инъекций до 5,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002728-261114 изменение №5 |
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №5 - ампула темного стекла 5 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №250 - ампула темного стекла 5 мл (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №150 - ампула темного стекла 5 мл (150) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №50 - ампула темного стекла 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №5 - ампула темного стекла 5 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №5 - ампула темного стекла 5 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640780
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.