Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002735
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.11.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Джардинс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эмпаглифлозин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Эмпаглифлозин — 10,000 мг/25,000 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 162,500/113,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 62,500/50,000 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7,500/6,000 мг, кроскармеллоза натрия — 5,000/4,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,250/1,000 мг, магния стеарат — 1,250/1,000 мг; Оболочка : Опадрай ® желтый (02В38190) — 7,0/6,0 мг (гипромеллоза 2910 — 3,500/3,000 мг, титана диоксид — 1,733/1,485 мг, тальк — 1,400/1,200 мг, макрогол 400 — 0,350/0,300 мг, краситель железа оксид желтый — 0,018/0,015 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002735-030620 изменение №2, ЛП-№(002917)-(РГ-RU)-010823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968011905
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968011912, 9006968011912
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), ФармЛог Фарма Логистик (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), ФармЛог Фарма Логистик (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968011523, 9006968011523
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), ФармЛог Фарма Логистик (Германия), 9006968011516
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), ФармЛог Фарма Логистик (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), 09006968015071, 9006968015071
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), 09006968015057, 9006968015057
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.11.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.11.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Джардинс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эмпаглифлозин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Эмпаглифлозин — 10,000 мг/25,000 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 162,500/113,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 62,500/50,000 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7,500/6,000 мг, кроскармеллоза натрия — 5,000/4,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,250/1,000 мг, магния стеарат — 1,250/1,000 мг; Оболочка : Опадрай ® желтый (02В38190) — 7,0/6,0 мг (гипромеллоза 2910 — 3,500/3,000 мг, титана диоксид — 1,733/1,485 мг, тальк — 1,400/1,200 мг, макрогол 400 — 0,350/0,300 мг, краситель железа оксид желтый — 0,018/0,015 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002735-030620 изменение №2, ЛП-№(002917)-(РГ-RU)-010823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968011905
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968011912, 9006968011912
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), ФармЛог Фарма Логистик (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), ФармЛог Фарма Логистик (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968011523, 9006968011523
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), ФармЛог Фарма Логистик (Германия), 9006968011516
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), ФармЛог Фарма Логистик (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
