Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002741
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2014 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.12.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 20.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гранисетрон-ТЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гранисетрон |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Гранисетрона гидрохлорид — 1,12 мг в пересчете на гранисетрон — 1,00 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат. Оболочка пленочная: Аквариус Прайм BAP218010 белый [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002741-021214 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.12.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гранисетрон-ТЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гранисетрон |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Гранисетрона гидрохлорид — 1,12 мг в пересчете на гранисетрон — 1,00 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат. Оболочка пленочная: Аквариус Прайм BAP218010 белый [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002741-021214 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.12.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гранисетрон-ТЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гранисетрон |
Состав | Состав на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой Активное вещество Гранисетрона гидрохлорид 1,12 мг в пересчете на гранисетрон 1,00 мг Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 36,00 мг Лактозы моногидрат 57,63 мг Крахмал прежелатинизированный 5,00 мг Магния стеарат 0,25 мг Пленочная оболочка Аквариус Прайм ВАР218010 белый [гипромеллоза - 65%, титана диоксид-25 % 3,00 мг макрогол - 10%] |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002741-021214 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.