Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002760
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лортенза® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Лозартан |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг + 50 мг/5 мг + 100 мг/10 мг + 50 мг/10 мг + 100 мг содержит: Ядро : Действующие вещества : Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 6,94 мг/6,94 мг/13,88 мг/13,88 мг, эквивалентно амлодипину 5,00 мг/5,00 мг/10,00 мг/10,00 мг; лозартан А субстанция‑гранулы 163,55 мг/327,10 мг/163,55 мг/327,10 мг, содержит лозартана калия 50,00 мг/100,00 мг/50,00 мг/100,00 мг; Вспомогательные вещества : Целлактоза 80 1 , целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Оболочка пленочная : Опадрай II белый 2 , краситель железа оксид желтый (EI72) (для таблеток 5 мг + 50 мг, 10 мг + 100 мг), краситель железа оксид красный (EI72) (для таблеток 5 мг + 50 мг, 5 мг + 100 мг, 10 мг + 50 мг) 1 Целлактоза 80: лактозы моногидрат, целлюлоза. 2 Опадрай II белый: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002760-110920, ЛП-№(000548)-(РГ-RU)-111023 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+100 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+100 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+100 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+100 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+100 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017700761, 04610017702130, 4610017700761
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055138953, 04610017702093, 4607055138953
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+50 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+50 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+50 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+50 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017700778, 04610017702123, 4610017700778
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055138779, 04610017702086, 4607055138779
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017700785, 04610017702116, 4610017700785
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055138861, 04610017702079, 4607055138861
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017700792, 04610017702109, 4610017700792
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055138687, 04610017702062, 4607055138687
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.