Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002765
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармпроект АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетопрофен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | Один суппозиторий содержит: Действующее вещество: Кетопрофен — 100 мг; Вспомогательные вещества: Твердый жир (Витепсол Н‑15) — 1850 мг, глицерил каприлокапрат (Миглиол 812) — 200 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002765-180319 |
- суппозитории ректальные 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011124, 4607019011124
- суппозитории ректальные 100 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармпроект ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетопрофен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | Один суппозиторий содержит: Действующее вещество: Кетопрофен — 100 мг; Вспомогательные вещества: Твердый жир (Витепсол Н‑15) — 1850 мг, глицерил каприлокапрат (Миглиол 812) — 200 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002765-171214 |
- суппозитории ректальные 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 4607019011124
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.