Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002768
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Соталол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Соталол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002768-171214 изменение №2 |
- таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 4630157810564
- таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 4630157810557
- таблетки 80 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 4630157810571
- таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012463702
- таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012463719
- таблетки 80 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012463726
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - in bulk, Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки 80 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - in bulk, Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки 160 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 4630157810601
- таблетки 160 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 4630157810595
- таблетки 160 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 4630157810618
- таблетки 160 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012463672, 4670012463672
- таблетки 160 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012463689, 4670012463689
- таблетки 160 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012463696, 4670012463696
- таблетки 160 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - in bulk, Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки 160 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - in bulk, Р-Фарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Соталол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Соталол |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Соталола гидрохлорид — 80,0 мг и 160,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002768-171214 изменение №1 |
- таблетки 160 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203051
- таблетки 160 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203068
- таблетки 160 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203068
- таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203044
- таблетки 80 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203037
- таблетки 80 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203037
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.12.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Соталол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Соталол |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Соталола гидрохлорид — 80,0 мг и 160,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002768-171214 изменение №1 |
- таблетки 160 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203051
- таблетки 160 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203068
- таблетки 160 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203068
- таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203044
- таблетки 80 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203037
- таблетки 80 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203037
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.