Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002779
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зидовудин+Ламивудин-Виал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин + Ламивудин |
Состав | Состав на 1 таблетку: Ядро Действующие вещества Зидовудин — 300,00 мг, ламивудин — 150,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая — 90,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 36,00 мг; магния стеарат — 6,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,00 мг; повидон К‑30 — 6,68 мг. Оболочка Белое пленочное покрытие — 10,32 мг (гипромеллоза — 7,172 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 2,941 мг; титана диоксид — 0,207 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002779-110222 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 60 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 4620008624129
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зидовудин+Ламивудин-Виал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин + Ламивудин |
Состав | Состав на 1 таблетку: Ядро Действующие вещества Зидовудин — 300,00 мг, ламивудин — 150,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая — 90,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 36,00 мг; магния стеарат — 6,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,00 мг; повидон К‑30 — 6,68 мг. Оболочка Белое пленочное покрытие — 10,32 мг (гипромеллоза — 7,172 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 2,941 мг; титана диоксид — 0,207 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002779-271217 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 60 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Аньхуэй Биокем Био-Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай), 6948163534267
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 60 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Аньхуэй Биокем Био-Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия), 4603256009122
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №14040 - 60 шт. - контейнер полимерный (234) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Аньхуэй Биокем Био-Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 60 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565029579, 4602565029579
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зидовудин+Ламивудин-Виал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин + Ламивудин |
Состав | Состав на 1 таблетку: Ядро Действующие вещества Зидовудин — 300,00 мг, ламивудин — 150,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая — 90,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 36,00 мг; магния стеарат — 6,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,00 мг; повидон К‑30 — 6,68 мг. Оболочка Белое пленочное покрытие — 10,32 мг (гипромеллоза — 7,172 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 2,941 мг; титана диоксид — 0,207 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002779-271217 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 60 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Аньхуэй Биокем Био-Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай), 6948163534267
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 60 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Аньхуэй Биокем Био-Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия), 4603256009122
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №14040 - 60 шт. - контейнер полимерный (234) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Аньхуэй Биокем Био-Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.