Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002798
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Офломил Лак |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аморолфин |
| Состав | действующее вещество: аморолфина гидрохлорид 55,70 мг (в пересчете на аморолфин — 50,00 мг) вспомогательные вещества: триацетин (глицерола триацетат) — 10,50 мг; метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер (2:0,2:1) (аммония метакрилата сополимер (тип A) (Eudragit RL 100) — 125,00 мг; этилацетат — 150,00 мг; бутилацетат — 50,00 мг; этанол безводный — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002798-291214 изменение №7, ЛП-№(002317)-(РГ-RU)-100523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лак для ногтей лекарственный 5%, флакон темного стекла 2.5 мл - поддон пластиковый - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091109715, 8904091109715
- лак для ногтей лекарственный 5%, флакон темного стекла 5 мл - поддон пластиковый - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091141418
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
