Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002802

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002802

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Озон ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.06.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Суматролид Солюшн Таблетс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав Таблетка 125 мг : Действующее вещество : Азитромицина дигидрат — 132,65 мг в пересчете на азитромицин — 125,00 мг; Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 112,95 мг, крахмал прежелатинизированный — 33,50 мг, кросповидон — 30,15 мг, кремния диоксид коллоидный — 12,00 мг, натрия сахаринат — 7,50 мг, магния стеарат — 3,00 мг, ароматизатор черносмородиновый — 2,50 мг, ванилин — 0,75 мг. Таблетка 500   мг : Действующее вещество : Азитромицина дигидрат — 530,60 мг в пересчете на азитромицин — 500,00 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 451,80 мг, крахмал прежелатинизированный — 134,00 мг, кросповидон — 120,60 мг, кремния диоксид коллоидный — 48,00 мг, натрия сахаринат — 30,00 мг, магния стеарат — 12,00 мг, ароматизатор черносмородиновый — 10,00 мг, ванилин — 3,00 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002802-130623
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Озон ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Суматролид Солюшн Таблетс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав Таблетка 125 мг : Действующее вещество : Азитромицина дигидрат — 132,65 мг в пересчете на азитромицин — 125,00 мг; Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 112,95 мг, крахмал прежелатинизированный — 33,50 мг, кросповидон — 30,15 мг, кремния диоксид коллоидный — 12,00 мг, натрия сахаринат — 7,50 мг, магния стеарат — 3,00 мг, ароматизатор черносмородиновый — 2,50 мг, ванилин — 0,75 мг. Таблетка 500   мг : Действующее вещество : Азитромицина дигидрат — 530,60 мг в пересчете на азитромицин — 500,00 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 451,80 мг, крахмал прежелатинизированный — 134,00 мг, кросповидон — 120,60 мг, кремния диоксид коллоидный — 48,00 мг, натрия сахаринат — 30,00 мг, магния стеарат — 12,00 мг, ароматизатор черносмородиновый — 10,00 мг, ванилин — 3,00 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002802-130623
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.