Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002809
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бортезомиб |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бортезомиб |
Состав | 1 флакон для одноразового применения содержит: Действующее вещество : Бортезомиб — 3,5 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол — 35,0 мг, азот — q.s. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002809-120115 изменение №3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флакон - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бортезомиб |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бортезомиб |
Состав | 1 флакон для одноразового применения содержит: Действующее вещество : Бортезомиб — 3,5 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол — 35,0 мг, азот — q.s. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002809-120115 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флакон - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028392610, 4607028392610
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.