Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002813
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002813-040821 изменение №1 |
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027767655, 4607027767655
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - трей картонный, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - трей картонный, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.01.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002813-040821 изменение №1 |
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027767655, 4607027767655
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - трей картонный, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - трей картонный, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.01.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002813-130115 |
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая без покрытия - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия), 4607027767655
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая без покрытия (2) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 3 мл (5) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 3 мл (10) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.