Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002816

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002816

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез-Норд АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.01.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.06.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иматиниб
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иматиниб
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 100 мг Действующее вещество: Иматиниба мезилат — 128,56 мг в пересчете на иматиниб — 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза безводная — 350,94 мг, кроскармеллоза натрия — 10,00 мг, повидон К‑30 — 7,50 мг, тальк — 3,00 мг, магния стеарат — 5,00 мг, кросповидон — 15,00 мг. Состав оболочки: Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 1,95 мг, гипромеллоза Е 15 — 3,9 мг, тальк — 1,95 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,95 мг, оксид железа красный (Е 172) — 0,25 мг. Дозировка 400 мг: Действующее вещество: Иматиниба мезилат — 514,25 мг в пересчете на иматиниб — 400 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза безводная — 64,00 мг, кроскармеллоза натрия — 10,00 мг, повидон К‑30 — 29,0 мг, тальк — 5,25 мг, магния стеарат — 6,00 мг, кросповидон —21,5 мг. Состав оболочки: Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 3,9 мг, гипромеллоза Е 15 — 7,8 мг, тальк — 3,9 мг, титана диоксид (Е 171) — 3,9 мг, оксид железа красный (Е 172) — 0,50 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к ЛП-002816-141117
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез-Норд АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.01.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 13.01.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.11.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иматиниб
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иматиниб
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 100 мг Действующее вещество: Иматиниба мезилат — 128,56 мг в пересчете на иматиниб — 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза безводная — 350,94 мг, кроскармеллоза натрия — 10,00 мг, повидон К‑30 — 7,50 мг, тальк — 3,00 мг, магния стеарат — 5,00 мг, кросповидон — 15,00 мг. Состав оболочки: Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 1,95 мг, гипромеллоза Е 15 — 3,9 мг, тальк — 1,95 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,95 мг, оксид железа красный (Е 172) — 0,25 мг. Дозировка 400 мг: Действующее вещество: Иматиниба мезилат — 514,25 мг в пересчете на иматиниб — 400 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза безводная — 64,00 мг, кроскармеллоза натрия — 10,00 мг, повидон К‑30 — 29,0 мг, тальк — 5,25 мг, магния стеарат — 6,00 мг, кросповидон —21,5 мг. Состав оболочки: Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 3,9 мг, гипромеллоза Е 15 — 7,8 мг, тальк — 3,9 мг, титана диоксид (Е 171) — 3,9 мг, оксид железа красный (Е 172) — 0,50 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002816-130115 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АрСиАй Синтез ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.01.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 13.01.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.08.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иматиниб
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иматиниб
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 100 мг Действующее вещество: Иматиниба мезилат — 128,56 мг в пересчете на иматиниб — 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза безводная — 350,94 мг, кроскармеллоза натрия — 10,00 мг, повидон К‑30 — 7,50 мг, тальк — 3,00 мг, магния стеарат — 5,00 мг, кросповидон — 15,00 мг. Состав оболочки: Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 1,95 мг, гипромеллоза Е 15 — 3,9 мг, тальк — 1,95 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,95 мг, оксид железа красный (Е 172) — 0,25 мг. Дозировка 400 мг: Действующее вещество: Иматиниба мезилат — 514,25 мг в пересчете на иматиниб — 400 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза безводная — 64,00 мг, кроскармеллоза натрия — 10,00 мг, повидон К‑30 — 29,0 мг, тальк — 5,25 мг, магния стеарат — 6,00 мг, кросповидон —21,5 мг. Состав оболочки: Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 3,9 мг, гипромеллоза Е 15 — 7,8 мг, тальк — 3,9 мг, титана диоксид (Е 171) — 3,9 мг, оксид железа красный (Е 172) — 0,50 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002816-130115 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АрСиАй Синтез ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.01.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 13.01.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.03.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иматиниб
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иматиниб
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 100 мг Действующее вещество: Иматиниба мезилат — 128,56 мг в пересчете на иматиниб — 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза безводная — 350,94 мг, кроскармеллоза натрия — 10,00 мг, повидон К‑30 — 7,50 мг, тальк — 3,00 мг, магния стеарат — 5,00 мг, кросповидон — 15,00 мг. Состав оболочки: Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 1,95 мг, гипромеллоза Е 15 — 3,9 мг, тальк — 1,95 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,95 мг, оксид железа красный (Е 172) — 0,25 мг. Дозировка 400 мг: Действующее вещество: Иматиниба мезилат — 514,25 мг в пересчете на иматиниб — 400 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза безводная — 64,00 мг, кроскармеллоза натрия — 10,00 мг, повидон К‑30 — 29,0 мг, тальк — 5,25 мг, магния стеарат — 6,00 мг, кросповидон —21,5 мг. Состав оболочки: Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 3,9 мг, гипромеллоза Е 15 — 7,8 мг, тальк — 3,9 мг, титана диоксид (Е 171) — 3,9 мг, оксид железа красный (Е 172) — 0,50 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002816-130115 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.