Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002839
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кокарнит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002839-270820 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, №3 - флакон темного стекла 187.125 мг (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мефар Илач Санайии А.Ш. (Турция), 08680199793048
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кокарнит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активные вещества: трифосаденина динатрия тригидрат 10 мг кокарбоксилаза 50 мг цианокобаламин 0,5 мг никотинамид 20 мг вспомогательные вещества: глицин — 105,875 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,6 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,15 мг растворитель, 1 амп.: лидокаина гидрохлорид — 10 мг; вода для инъекций — до 2 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002839-230115 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 187.125 мг, №3 - ампула темного стекла 3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Е.И.П.И.КО (Египет), 04670033620108, 6221032321169
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 187.125 мг, №9 - ампула темного стекла 3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Е.И.П.И.КО (Египет), 04670033620115
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 187.125 мг, №12 - ампула темного стекла 3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Е.И.П.И.КО (Египет), 04670033620122
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 187.125 мг, №15 - ампула темного стекла 3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Е.И.П.И.КО (Египет), 04670033620139
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.