Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002845
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Анжелик® Микро |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дроспиренон + Эстрадиол |
| Состав | ядро действующие вещества: дроспиренон (микронизированный) 0,250 мг эстрадиола гемигидрат (микронизированный) в пересчете на эстрадиол 0,500 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50,450 мг; крахмал кукурузный — 14,400 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,600 мг; повидон К25 — 4,000 мг; магния стеарат — 0,800 мг оболочка пленочная: лак желтый (гипромеллоза (5 сР) — 1,0112 мг, макрогол 6000 — 0,2024 мг, тальк — 0,2024 мг, титана диоксид — 0,4640 мг, краситель железа оксид желтый — 0,1200 мг) — 2,0000 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002845-270115 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.25 мг+0.5 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.25 мг+0.5 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия), 04029668001941, 4029668001941
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.25 мг+0.5 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), Байер АГ (Германия), 04029668001941, 4029668001941
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.25 мг+0.5 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), Байер АГ (Германия), 04029668002016
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.01.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.09.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Анжелик® Микро |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дроспиренон + Эстрадиол |
| Состав | ядро действующие вещества: дроспиренон (микронизированный) 0,250 мг эстрадиола гемигидрат (микронизированный) в пересчете на эстрадиол 0,500 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50,450 мг; крахмал кукурузный — 14,400 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,600 мг; повидон К25 — 4,000 мг; магния стеарат — 0,800 мг оболочка пленочная: лак желтый (гипромеллоза (5 сР) — 1,0112 мг, макрогол 6000 — 0,2024 мг, тальк — 0,2024 мг, титана диоксид — 0,4640 мг, краситель железа оксид желтый — 0,1200 мг) — 2,0000 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002845-270115 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.25 мг+0.5 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.25 мг+0.5 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия), 04029668001941, 4029668001941
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.25 мг+0.5 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), Байер АГ (Германия), 04029668001941, 4029668001941
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.25 мг+0.5 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), Байер АГ (Германия), 04029668002016
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
