Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002867
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Газива® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Обинутузумаб |
| Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: Обинутузумаб — 1000 мг; Вспомогательные вещества: L‑гистидин — 57,6 мг, L‑гистидина гидрохлорида моногидрат — 89,6 мг, α,α‑трегалозы дигидрат — 3632,0 мг, полоксамер 188 — 8,0 мг, вода для инъекций до 40 мл. 1 мл концентрата содержит 25 мг обинутузумаба. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002867-121020 изменение №2, ЛП-№(001150)-(РГ-RU)-141123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг/40 мл, флакон 40 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Рош Диагностикс (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг/40 мл, флакон 40 мл - коробки пластиковые - in bulk, Рош Диагностикс (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг/40 мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601907002959, 4601808012798, 4601907002959, 4601907003864
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг/40 мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 04601907002621, 4601907002621
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг/40 мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601907003727, 04601907004366, 4601907003727
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
