Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002895
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микодерил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафтифин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 50,0 мг, этанол (этиловый спирт 95%) — 400,0 мг, вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002895-280917 изменение №9, ЛП-№(004226)-(РГ-RU)-090124 |
- раствор для наружного применения 1%, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669008312, 4601669008312
- раствор для наружного применения 1%, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669008329, 4601669008329
- раствор для наружного применения 1%, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- раствор для наружного применения 1%, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- раствор для наружного применения 1%, флакон-капельница темного стекла 30 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669008336
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.03.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микодерил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафтифин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 50,0 мг, этанол (этиловый спирт 95%) — 400,0 мг, вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002895-280917 изменение №9, ЛП-№(004226)-(РГ-RU)-090124 |
- раствор для наружного применения 1%, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669008312, 4601669008312
- раствор для наружного применения 1%, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669008329, 4601669008329
- раствор для наружного применения 1%, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- раствор для наружного применения 1%, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- раствор для наружного применения 1%, флакон-капельница темного стекла 30 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669008336
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.03.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микодерил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафтифин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 50,0 мг, этанол (этиловый спирт 95%) — 400,0 мг, вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002895-280917 изменение №9, ЛП-№(004226)-(РГ-RU)-090124 |
- раствор для наружного применения 1%, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669008312, 4601669008312
- раствор для наружного применения 1%, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669008329, 4601669008329
- раствор для наружного применения 1%, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- раствор для наружного применения 1%, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- раствор для наружного применения 1%, флакон-капельница темного стекла 30 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669008336
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.