Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002897
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ропивакаин Каби |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ропивакаин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Компонент Количество в мл Активное вещество Ропивакаина гидрохлорид 5,0 мг Вспомогательные вещества Натрия хлорид 8,06 мг Хлористоводородная кислота q.s. до pH 4,0–6,0 Натрия гидроксид q.s. до pH 4,0–6,0 Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002897-210820 изменение №2 |
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - пачка картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия), 04607085481548, 4607085481548
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 20 мл (5) - пачка картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия), 04607085481555, 4607085481555
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 20 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - контейнер полимерный 200 мл (5) - пачка картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия), 04607085481494, 4607085481494
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - пачка картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия), 4607085481425, 4607085481500
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - контейнер полимерный 100 мл (5) - пачка картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия), 04607085481487, 4607085481487
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 20 мл (5) - пачка картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия), 04607085481517, 4607085481517
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 20 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - пачка картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия), 04607085481425, 4607085481425
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - пачка картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия), 04607085481524, 4607085481524
- раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 20 мл (5) - пачка картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия), 04607085481531, 4607085481531
- раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 20 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.