Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002904
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кларитромицин-Дж |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | В 1 флаконе содержится: Действующее вещество: Кларитромицин — 500,00 мг Вспомогательные вещества: Лактобионовая кислота — 252,70 мг; Натрия гидроксид — до pH 4,0 — 6,0. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002904-230720 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08908000095823, 8908000095823
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №48 - флакон (48) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08908000095298, 8908000095298
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08908000095755, 8908000095755
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - поддон пластиковый - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.