Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002911
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Комфодерм М2 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилпреднизолона ацепонат + Мочевина |
Состав | 100 г крема содержат: Активные вещества: Метилпреднизолона ацепонат в пересчете на 100% вещество — 0,1 г, мочевина в пересчете на 100% вещество — 2 г; Вспомогательные вещества: Парафин жидкий (вазелиновое масло) — 15 г, пропилен гликоль — 5 г, полисорбат‑80 — 1 г, карбомер интерполимер (тип А) — 1 г, трометамол — 0,4 г, метилпарагидроксибензоат — 0,1 г, вода очищенная — до 100 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-002911-311019 |
- крем для наружного применения 0.1%+2%, туба 30 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007251, 1628969007251, 4601969007251
- крем для наружного применения 0.1%+2%, туба 10 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969008111, 4601969008111
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.