Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002914
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирантел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирантел |
Состав | Состав на 5 мл: Действующее вещество: Пирантела памоат — 721,0 мг, в пересчете на пирантел — 250,0 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол некристаллизующийся 70% — 3605,0 мг, глицерол — 303,5 мг, повидон‑К25 — 100,0 мг, магния алюмосиликат — 16,5 мг, натрия бензоат — 15,0 мг, кармеллоза натрия — 15,0 мг, полисорбат‑80 — 10,0 мг, симетикон (эмульсия) — 2,5 мг, ароматизатор фруктовый — 2,5 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1,5 мг, вода очищенная — до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002914-291019 изменение №3, ЛП-№(004552)-(РГ-RU)-080224 |
- суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027768577, 4607027768577
- суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия), 4630015112854
- суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.