Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002919
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метортрит |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метотрексат |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Метотрексат динатрия 10,97 мг, в пересчете на метотрексат 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 7,00 мг; 2 М раствор натрия гидроксида — 1,76 мг (22 мкл); 1 М раствор натрия гидроксида — до pH = 8,5 ± 0,1; вода для инъекций — до 1,00 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002919-121218 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 1.5 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728003118, 5944728003118
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728003101, 5944728003101
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 0.75 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728003095, 5944728003095
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728003125, 5944728003125
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 1.25 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728005419, 5944728005419
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 1.75 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728005426, 5944728005426
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 2.25 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728005433, 5944728005433
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 2.5 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728005440, 5944728005440
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 2.75 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728005457, 5944728005457
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 3 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728005464, 5944728005464
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
