Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002927
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Исентресс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ралтегравир |
| Состав | 1 таблетка жевательная содержит: Дозировка 25 мг Действующее вещество Ралтегравир калия 27,16 мг (эквивалентно 25 мг ралтегравира). Вспомогательные вещества Гипролоза 2,362 мг, Опадрай бесцветный YS-1-19025-A 1 1,771 мг, Surelease ® Е-7-19040 2 2,657 мг, сукралоза 2,334 мг, натрия сахаринат 6,999 мг, натрия цитрата дигидрат 1,167 мг, маннитол 153,84 мг, краситель железа оксид желтый 1,167 мг, аммония глицирризинат (Magnasweet ® 135 3 ) 2,334 мг, ароматизатор банановый натуральный WONF Durarome ® 501392 TD0991 4,667 мг, ароматизатор апельсиновый натуральный и искусственный 501331 TP0551 6,999 мг, ароматизатор маскирующий натуральный и искусственный 501482 TP0424 4 4,667 мг, кросповидон 11,67 мг, магния стеарат 1,167 мг, натрия стеарилфумарат 2,334 мг. Дозировка 100 мг Действующее вещество Ралтегравир калия 108,6 мг (эквивалентно 100 мг ралтегравира). Вспомогательные вещества Гипролоза 9,448 мг, опадрай бесцветный YS-1-19025-A 1 7,085 мг, Surelease ® Е-7-19040 2 10,63 мг, сукралоза 4,667 мг, натрия сахаринат 14,00 мг, натрия цитрата дигидрат 2,333 мг, маннитол 239,6 мг, краситель железа оксид красный 0,28 мг, краситель железа оксид желтый 2,333 мг, аммония глицирризинат (Magnasweet ® 135 3 ) 4,667 мг, ароматизатор банановый натуральный WONF Durarome ® 501392 TD0991 9,334 мг, ароматизатор апельсиновый натуральный и искусственный 501331 TP0551 14,00 мг, ароматизатор маскирующий натуральный и искусственный 501482 TP0424 4 9,334 мг, кросповидон 23,34 мг, магния стеарат 2,334 мг, натрия стеарилфумарат 4,667 мг. 1 Опадрай бесцветный YS-1-19025-A состоит из гипромеллозы 2910/6cP и макрогола. 2 Surelease ® Е-7-19040 состоит из 25% водной суспензии этилцеллюлозы в воде очищенной, этилцеллюлозы 20 cP, аммония гидроксида, триглицеридов среднецепочных и олеиновой кислоты. 3 Magnasweet ® 135 состоит из экстракта солодки, сорбитола и фруктозы. 4 содержит аспартам. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002927-240315 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки жевательные 100 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Фармасьютикалс Инк (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 04602210002834, 4602210002834
- таблетки жевательные 25 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Фармасьютикалс Инк (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 04602210002827, 4602210002827
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
