Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002941

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002941

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.11.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эдарби® Кло
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азилсартана медоксомил + Хлорталидон
Состав Дозировка 40   мг   +   12,5   мг 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Азилсартана медоксомил калия 42,68 мг соответствует азилсартана медоксомилу 40 мг, Хлорталидон 12,5 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, фумаровая кислота, натрия гидроксид, гипролоза, кросповидон, магния стеарат; Пленочная оболочка: Гипромеллоза 2910, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный, макрогол 8000, чернила серые F1 очищенные для маркировки следовые количества 1 . Дозировка 40   мг   +   25   мг 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Азилсартана медоксомил калия 42,68 мг соответствует азилсартана медоксомилу 40 мг, Хлорталидон 25 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, фумаровая кислота, натрия гидроксид, гипролоза, кросповидон, магния стеарат; Пленочная оболочка: Гипромеллоза 2910, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный, макрогол 8000, чернила серые F1 очищенные для маркировки следовые количества 1 . 1  Чернила серые F1 очищенные для маркировки содержат: шеллак, краситель железа оксид черный, бутиловый спирт, этанол.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002941-171123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда Фармасьютикалс США, Инк (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эдарби® Кло
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азилсартана медоксомил + Хлорталидон
Состав Дозировка 40   мг   +   12,5   мг 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Азилсартана медоксомил калия 42,68 мг соответствует азилсартана медоксомилу 40 мг, Хлорталидон 12,5 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, фумаровая кислота, натрия гидроксид, гипролоза, кросповидон, магния стеарат; Пленочная оболочка: Гипромеллоза 2910, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный, макрогол 8000, чернила серые F1 очищенные для маркировки следовые количества 1 . Дозировка 40   мг   +   25   мг 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Азилсартана медоксомил калия 42,68 мг соответствует азилсартана медоксомилу 40 мг, Хлорталидон 25 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, фумаровая кислота, натрия гидроксид, гипролоза, кросповидон, магния стеарат; Пленочная оболочка: Гипромеллоза 2910, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный, макрогол 8000, чернила серые F1 очищенные для маркировки следовые количества 1 . 1  Чернила серые F1 очищенные для маркировки содержат: шеллак, краситель железа оксид черный, бутиловый спирт, этанол.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002941-171123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда Фармасьютикалс США, Инк (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 02.04.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эдарби® Кло
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азилсартана медоксомил + Хлорталидон
Состав Дозировка 40   мг   +   12,5   мг 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Азилсартана медоксомил калия 42,68 мг соответствует азилсартана медоксомилу 40 мг, Хлорталидон 12,5 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, фумаровая кислота, натрия гидроксид, гипролоза, кросповидон, магния стеарат; Пленочная оболочка: Гипромеллоза 2910, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный, макрогол 8000, чернила серые F1 очищенные для маркировки следовые количества 1 . Дозировка 40   мг   +   25   мг 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Азилсартана медоксомил калия 42,68 мг соответствует азилсартана медоксомилу 40 мг, Хлорталидон 25 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, фумаровая кислота, натрия гидроксид, гипролоза, кросповидон, магния стеарат; Пленочная оболочка: Гипромеллоза 2910, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный, макрогол 8000, чернила серые F1 очищенные для маркировки следовые количества 1 . 1  Чернила серые F1 очищенные для маркировки содержат: шеллак, краситель железа оксид черный, бутиловый спирт, этанол.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002941-020415 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.