Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002944
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рабелок® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рабепразол |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Активное вещество: рабепразол натрия 20 мг. Вспомогательные вещества: маннитол 89,0 мг; магния оксид 80,0 мг; гипромеллоза 5,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая 20,0 мг; крахмал 20,0 мг; кармеллоза 20,0 мг; тальк 3,0 мг; магния стеарат 6,0 мг; кремния диоксид коллоидный 3,0 мг. Оболочка: гипромеллоза 9,5 мг; пропиленгликоль 1,5 мг; Кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (тип С) (1:1) 13,95 мг; полисорбат 80 0,209 мг; дибутилфталат 2,090 мг; натрия гидроксид 0,119 мг; краситель железа оксид желтый 0,783 мг; тальк 5,63 мг; титана диоксид 1,210 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002944-060415 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149031759, 18901149041307, 8901149031752
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149031766
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149031780
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149031773, 8901149031776
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
