Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002945
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мекинист® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Траметиниб |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: траметиниба диметилсульфоксид (в пересчете на траметиниб) — 0,5635/2,2540 мг (0,5/2,0 мг); Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2910, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Состав пленочной оболочки: Опадрай желтый 03В120006 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол‑400, краситель железа оксид желтый); Опадрай розовый YS‑1‑14762‑A (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол‑400, полисорбат‑80, краситель железа оксид красный). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002945-241116 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), Глаксо Вэллком (Испания), 4603695005099
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020642, 4610012020642
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), Глаксо Вэллком (Испания), 4610012020659
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №7 - 7 шт. - флакон - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020659, 4610012020659
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №7 - 7 шт. - флакон - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №30 - 30 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №7 - 7 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), Глаксо Вэллком (Испания), 04603695005136, 4603695005136
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.04.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мекинист® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Траметиниб |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: траметиниба диметилсульфоксид (в пересчете на траметиниб) — 0,5635/2,2540 мг (0,5/2,0 мг); Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2910, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Состав пленочной оболочки: Опадрай желтый 03В120006 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол‑400, краситель железа оксид желтый); Опадрай розовый YS‑1‑14762‑A (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол‑400, полисорбат‑80, краситель железа оксид красный). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002945-241116 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №7 - 7 шт. - флакон - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №7 - 7 шт. - флакон - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.04.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мекинист® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Траметиниб |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: траметиниба диметилсульфоксид (в пересчете на траметиниб) — 0,5635/2,2540 мг (0,5/2,0 мг); Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2910, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Состав пленочной оболочки: Опадрай желтый 03В120006 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол‑400, краситель железа оксид желтый); Опадрай розовый YS‑1‑14762‑A (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол‑400, полисорбат‑80, краситель железа оксид красный). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002945-241116 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №7 - 7 шт. - флакон - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №7 - 7 шт. - флакон - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
