Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002951
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.04.2015 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 20.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хинаприл-СЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хинаприл |
Состав | активное вещество: хинаприла гидрохлорид 5,416 мг в пересчете на хинаприл — 5 мг вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 28,784 мг; магния гидроксикарбонат пентагидрат (магния карбонат основной водный) — 75 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 3 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 6 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,6 мг; магния стеарат — 1,2 мг оболочка пленочная: Opadry II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 1,6 мг; тальк — 0,592 мг; титана диоксид Е171 — 0,8748 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 0,808 мг; алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 0,1204 мг; алюминиевый лак на основе красителя «Cолнечный закат» желтый — 0,0028 мг; краситель железа оксид (II) желтый — 0,0012 мг; алюминиевый лак на основе красителя индигокармин — 0,0008 мг) активное вещество: хинаприла гидрохлорид 10,832 мг в пересчете на хинаприл — 10 мг вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 46,168 мг; магния гидроксикарбонат пентагидрат (магния карбонат основной водный) — 125 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 5 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 10 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1 мг; магния стеарат — 2 мг оболочка пленочная: Opadry II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 2,4 мг; тальк — 0,888 мг; титана диоксид Е171 — 1,3122 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 1,212 мг; алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 0,1806 мг; алюминиевый лак на основе красителя «Cолнечный закат» желтый — 0,0042 мг; краситель железа оксид (II) желтый — 0,0018 мг; алюминиевый лак на основе красителя индигокармин — 0,0012 мг) активное вещество: хинаприла гидрохлорид 21,664 мг в пересчете на хинаприл — 20 мг вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 48,736 мг; магния гидроксикарбонат пентагидрат (магния карбонат основной водный) — 157 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 6,3 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 12,5 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,3 мг; магния стеарат — 2,5 мг оболочка пленочная: Opadry II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 3,2 мг; тальк — 1,184 мг; титана диоксид Е171 — 1,7496 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 1,616 мг; алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 0,2408 мг; алюминиевый лак на основе красителя «Cолнечный закат» желтый — 0,0056 мг; краситель железа оксид (II) желтый — 0,0024 мг; алюминиевый лак на основе красителя индигокармин — 0,0016 мг) активное вещество: хинаприла гидрохлорид 43,328 мг в пересчете на хинаприл — 40 мг вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 70,672 мг; магния гидроксикарбонат пентагидрат (магния карбонат основной водный) — 250 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 10 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 20 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2 мг; магния стеарат — 4 мг оболочка пленочная: Opadry II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 4,8 мг; тальк — 1,776 мг; титана диоксид Е171 — 2,6244 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 2,424 мг; алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 0,3612 мг; алюминиевый лак на основе красителя «Cолнечный закат» желтый — 0,0084 мг; краситель железа оксид (II) желтый — 0,0036 мг; алюминиевый лак на основе красителя индигокармин — 0,0024 мг) |
Реквизиты нормативной документации |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655011399
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655011450
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.