Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002972
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Славянская аптека ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.04.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирацетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | На 1 мл: Активное вещество: Пирацетам — 200 мг; Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3‑водный) — 1 мг, уксусная кислота разведенная 30% — до pH 5,8, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002972-230415 изменение №3 |
- раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, №5 - ампула полимерная 10 мл (5) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005934260
- раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, №10 - ампула полимерная 10 мл (10) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005934277
- раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, №10 - ампула полимерная 5 мл (10) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005934253, 4607005934253
- раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, №5 - ампула полимерная 5 мл (5) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005934246
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Славянская аптека (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.04.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.04.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирацетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | На 1 мл: Активное вещество: Пирацетам — 200 мг; Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3‑водный) — 1 мг, уксусная кислота разведенная 30% — до pH 5,8, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002972-230415 изменение №3 |
- раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, №5 - ампула полимерная 10 мл (5) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005934260
- раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, №10 - ампула полимерная 10 мл (10) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005934277
- раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, №10 - ампула полимерная 5 мл (10) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005934253, 4607005934253
- раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, №5 - ампула полимерная 5 мл (5) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005934246
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.