Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002977
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Инвокана® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Канаглифлозин |
| Состав | В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой 100 мг, содержится: Активное вещество: 102,0 мг канаглифлозина гемигидрата, что эквивалентно 100,0 мг канаглифлозина. Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая 39,26 мг, лактоза безводная 39,26 мг, кроскармеллоза натрия 12,00 мг, гипролоза 6,00 мг, магния стеарат 1,48 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Краситель Опадрай II 85F92209 желтый (в состав входят поливиниловый спирт, частично гидролизованный, 40,00%, титана диоксид 24,25%, макрогол 3350 20,20%, тальк 14,80%, железа оксид желтый (Е172) 0,75%) — 8,00 мг. В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой 300 мг, содержится: 306,0 мг канаглифлозина гемигидрата, что эквивалентно 300,0 мг канаглифлозина. Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая 117,78 мг, лактоза безводная 117,78 мг, кроскармеллоза натрия 36,00 мг, гипролоза 18.00 мг, магния стеарат 4,44 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Краситель Опадрай II 85F18422 белый (в состав входят поливиниловый спирт, частично гидролизованный, 40,00% титана диоксид 25,00%, макрогол 3350 20,20%, тальк 14,80%) — 18,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002977-150722 изменение №1, ЛП-№(003925)-(РГ-RU)-071223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), 04602243003839, 4602243003839
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), 04602243003846, 4602243003846
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Инвокана® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Канаглифлозин |
| Состав | В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой 100 мг, содержится: Активное вещество 102,0 мг канаглифлозина гемигидрата, что эквивалентно 100,0 мг канаглифлозина. Вспомогательные вещества (ядро) Целлюлоза микрокристаллическая 39,26 мг; Лактоза безводная 39,26 мг; Кроскармеллоза натрия 12,00 мг; Гипролоза 6,00 мг; Магния стеарат 1,48 мг. Вспомогательные вещества (оболочка) краситель Опадрай II 85F92209 желтый (в состав входят поливиниловый спирт, частично гидролизованный, 40,00%, титана диоксид 24,25%, макрогол 3350 20,20%, тальк 14.80%, железа оксид желтый (Е172) 0,75%) — 8,00 мг. В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой 300 мг, содержится: Активное вещество 306,0 мг канаглифлозина гемигидрата, что эквивалентно 300,0 мг канаглифлозина. Вспомогательные вещества (ядро) Целлюлоза микрокристаллическая 117,78 мг; Лактоза безводная 117,78 мг; Кроскармеллоза натрия 36,00 мг; Гипролоза 18.00 мг; Магния стеарат 4,44 мг. Вспомогательные вещества (оболочка) Краситель опадрай II 85F18422 белый (в состав входят поливиниловый спирт, частично гидролизованный 40,00%, титана диоксид 25,00%, макрогол 3350 20,20%, тальк 14,80%) — 18,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002977-150722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия), 4602243003839
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия), 4602243003846
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
