Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002985

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002985

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Селджен Интернэшнл (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.05.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.05.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Имновид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Помалидомид
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество Помалидомид 1,00 мг или 3,00 мг или 4,00 мг; Вспомогательные вещества Маннитол, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарил фумарат; Оболочка капсулы Крышечка: желатин, титана диоксид, индигокармин (E132); Корпус: дозировка 1 мг — желатин, титана диоксид, железа (III) оксид желтый (E172); дозировка 3 мг — желатин, титана диоксид, железа (III) оксид желтый (E172), индигокармин (E132); дозировка 4 мг — желатин, титана диоксид, бриллиантовый синий FCF (E133). Состав чернил для маркировки капсулы: белые чернила — шеллак (0,45% раствор в этаноле), титана диоксид (E171), симетикон, пропиленгликоль (E1520), аммония гидроксид (28% раствор) (E527), изопропанол, н‑бутанол; черные чернила — шеллак (0,45% раствор в этаноле), пропиленгликоль (E1520); аммония гидроксид (28% раствор) (E527), изопропанол, н‑бутанол, железа оксид черный (E172), этанол безводный, вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002985-070515 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 1 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
  • капсулы 1 мг, №7 - 7 шт. - блистер - контейнер - in bulk, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
  • капсулы 1 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669010889
  • капсулы 3 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
  • капсулы 3 мг, №7 - 7 шт. - блистер - контейнер - in bulk, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
  • капсулы 3 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669010896
  • капсулы 4 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
  • капсулы 4 мг, №7 - 7 шт. - блистер - контейнер - in bulk, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
  • капсулы 4 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669010902, 4601669010902

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.