Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003001
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Х. Лундбек А/О (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.05.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Селинкро |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Налмефен |
| Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество: Налмефена гидрохлорид дигидрат 21,917 мг в пересчете на налмефена гидрохлорид 20,0 мг, в пересчете на налмефен 18,06 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 61,4 мг, лактоза безводная 60,683 мг, кросповидон (тип A) 4,5 мг, магния стеарат 1,5 мг; Пленочная оболочка: Опадрай OY‑S‑28849 белый 4,5 мг (гипромеллоза (5 мПа.с), макрогол 400, титана диоксид (E171)). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003001-220515 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 18 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Элайафарм (Франция), Х. Лундбек А/О (Дания), 05702150151377, 5702157142040
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 18 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Элайафарм (Франция), Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 18 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Элайафарм (Франция), Х. Лундбек А/О (Дания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
