Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003012
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медсинтез завод (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Маннитол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Маннитол |
Состав | Состав на 1 л Действующее вещество Маннитол — 150,0 г Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 9,0 г Вода для инъекций до 1,0 л Теоретическая осмолярность 1132 мОсмоль/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003012-290819 |
- раствор для инфузий 150 мг/мл, №18 - контейнеры полимерные из полиолефиновой пленки с 2 портами 500 мл (18) - ящик из гофрированного картона, Медсинтез завод (Россия), 4607069222147
- раствор для инфузий 150 мг/мл, контейнеры полимерные из полиолефиновой пленки с 2 портами 500 мл - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 4607069223324
- раствор для инфузий 150 мг/мл, №12 - контейнеры полимерные из полиолефиновой пленки с 2 портами 500 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Медсинтез завод (Россия), 4607069222140, 4607069223119
- раствор для инфузий 150 мг/мл, контейнеры полимерные из полиолефиновой пленки с 2 портами 250 мл - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 4607069223317
- раствор для инфузий 150 мг/мл, №9 - контейнеры полимерные из полиолефиновой пленки с 2 портами 1000 мл (9) - ящик из гофрированного картона, Медсинтез завод (Россия), 4607069222154
- раствор для инфузий 150 мг/мл, №36 - контейнеры полимерные из полиолефиновой пленки с 2 портами 250 мл (36) - ящик из гофрированного картона, Медсинтез завод (Россия), 4607069222130
- раствор для инфузий 150 мг/мл, контейнеры полимерные из полиолефиновой пленки с 2 портами 100 мл - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 4607069223300
- раствор для инфузий 150 мг/мл, №50 - контейнеры полимерные из полиолефиновой пленки с 2 портами 100 мл (50) - ящик из гофрированного картона, Медсинтез завод (Россия), 4607069222126, 4607069223096
- раствор для инфузий 150 мг/мл, контейнеры полимерные из полиолефиновой пленки с 2 портами 1000 мл - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 4607069223331
- раствор для инфузий 150 мг/мл, №24 - контейнеры полимерные из полиолефиновой пленки с 2 портами 250 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Медсинтез завод (Россия), 4607069222133
- раствор для инфузий 150 мг/мл, №6 - контейнеры полимерные из полиолефиновой пленки с 2 портами 1000 мл (6) - ящик из гофрированного картона, Медсинтез завод (Россия), 4607069222157, 4607069223102
- раствор для инфузий 150 мг/мл, №75 - контейнеры полимерные из полиолефиновой пленки с 2 портами 100 мл (75) - ящик из гофрированного картона, Медсинтез завод (Россия), 4607069222123
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.