Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003015
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кортимент |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Будесонид 9,0 мг; Вспомогательные вещества: Стеариновая кислота 10,0 мг, лецитин соевый 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 156,0 мг, гидроксипропилцеллюлоза 60,0 мг, лактозы моногидрат 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,0 мг, магния стеарат 3,0 мг; Оболочка таблетки: Метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1), тип A 8,0 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2), тип В 8,0 мг, тальк 7,9 мг, титана диоксид 4,5 мг, триэтилцитрат 1,6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003015-290321, ЛП-№(000295)-(РГ-RU)-090123 |
- таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 9 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Космо С.п.А. (Италия),
- таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 9 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Космо С.п.А. (Италия),
- таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 9 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Космо С.п.А. (Италия), 07640128545378, 07640180265887, 7640128545378
- таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 9 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Космо С.п.А. (Италия),
- таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 9 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Космо С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.