Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003018
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ауробиндо Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.06.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 15.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Невирапин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Невирапин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество — невирапин 200 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 340,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 212,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 26,0 мг; повидон‑К30 — 6,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 8,0 мг, магния стеарат — 8,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003018-020615 |
- таблетки 200 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), 8901175022274
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), 8901175024148
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.