Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003019
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Изварино Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клопидогрел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Состав ядра таблетки : Действующее вещество : Клопидогрела гидросульфат — 97,87 мг (в пересчете на клопидогрел — 75,0 мг); Вспомогательные вещества : Лактоза безводная — 60,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая (тип 112) — 69,93 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг; кросповидон — 12,0 мг; гипролоза — 1,2 мг; глицерил дибегенат — 3,0 мг. Состав оболочки таблетки : опадрай II розовый (85F34610) — 8,00 мг (поливиниловый спирт — 40%, титана диоксид — 24,24%, макрогол 3350 — 20,2%, тальк — 14,8%, краситель железа оксид желтый — 0,37%, краситель железа оксид красный — 0,36%, краситель железа оксид черный — 0,03%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003019-150218 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007702800, 4660007702800
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007702664, 4660007702664
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007700431
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007700448, 04660007702817, 4660007700448, 4660007702817
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007702657, 4660007702657
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007702824
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007702794
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007700455
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007700462
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007702831, 4660007702831
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.