Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003034
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Клензит-С микросферы |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адапален + Клиндамицин |
| Состав | 1 г геля содержит: Действующие вещества: Адапален микросферический 10,0 мг, содержащий: адапален микронизированный 1,0 мг, метилметакрилата, изобутилметакрилата и этиленгликоля диметакрилата кроссполимер («GANZPEARL GMP 0820») 9,0 мг. Клиндамицина фосфат 11,89 мг, эквивалент клиндамицину 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат 0,5 мг, карбомер 940 (карбопол 940) 5,5 мг, пропиленгликоль 80,0 мг, метилпарагидроксибензоат 1,0 мг, феноксиэтанол 2,5 мг, полоксамер 407 1,0 мг, натрия гидроксид 1,0 мг, вода очищенная до 1 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003034-150615 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091101412
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091101429
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
