Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003042
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.06.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Леветирацетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леветирацетам |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Для дозировки: 250 мг 500 мг 1000 мг Леветирацетам 250,0 мг 500,0 мг 1000,0 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, коллидон 30, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай II (белый) [поливиниловый спирт, макрогол 4000, тальк, титана диоксид]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003042-180615 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203884
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203891
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203891
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203846
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203853
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203853
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203860
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203877
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203877
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.06.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Леветирацетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леветирацетам |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Для дозировки: 250 мг 500 мг 1000 мг Леветирацетам 250,0 мг 500,0 мг 1000,0 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, коллидон 30, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай II (белый) [поливиниловый спирт, макрогол 4000, тальк, титана диоксид]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003042-180615 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203884
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203891
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203891
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203846
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203853
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203853
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203860
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203877
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203877
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.