Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003048
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛСИ Фарма АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эсциталопрам-АЛСИ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсциталопрам |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит: Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат — 6,39 мг (в пересчете на эсциталопрам 5,00 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 48,01 мг, крахмал прежелатинизированный — 24,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,80 мг, магния стеарат — 0,80 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II белый (31F28678) (лактозы моногидрат — 1,15 мг, гипромеллоза — 0,90 мг, титана диоксид — 0,83 мг, макрогол 3000 — 0,32 мг) — 3,20 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит: Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат — 12,78 мг (в пересчете на эсциталопрам 10,00 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 96,02 мг, крахмал прежелатинизированный — 48,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,60 мг, магния стеарат — 1,60 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II белый (31F28678) (лактозы моногидрат — 2,30 мг, гипромеллоза — 1,80 мг, титана диоксид — 1,66 мг, макрогол 3000 — 0,64 мг) — 6,40 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит: Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат — 25,56 мг (в пересчете на эсциталопрам 20,00 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 192,04 мг, крахмал прежелатинизированный — 96,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,20 мг, магния стеарат — 3,20 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II белый (31F28678) (лактозы моногидрат — 4,60 мг, гипромеллоза — 3,60 мг, титана диоксид — 3,32 мг, макрогол 3000 — 1,28 мг) — 12,80 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003048-080622 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия), 04607011635526, 4607011635526
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия), 04607011635502, 4607011635502
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛСИ Фарма ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.06.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эсциталопрам |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсциталопрам |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит: Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат — 6,39 мг (в пересчете на эсциталопрам 5,00 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 48,01 мг, крахмал прежелатинизированный — 24,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,80 мг, магния стеарат — 0,80 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II белый (31F28678) (лактозы моногидрат — 1,15 мг, гипромеллоза — 0,90 мг, титана диоксид — 0,83 мг, макрогол 3000 — 0,32 мг) — 3,20 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит: Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат — 12,78 мг (в пересчете на эсциталопрам 10,00 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 96,02 мг, крахмал прежелатинизированный — 48,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,60 мг, магния стеарат — 1,60 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II белый (31F28678) (лактозы моногидрат — 2,30 мг, гипромеллоза — 1,80 мг, титана диоксид — 1,66 мг, макрогол 3000 — 0,64 мг) — 6,40 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит: Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат — 25,56 мг (в пересчете на эсциталопрам 20,00 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 192,04 мг, крахмал прежелатинизированный — 96,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,20 мг, магния стеарат — 3,20 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II белый (31F28678) (лактозы моногидрат — 4,60 мг, гипромеллоза — 3,60 мг, титана диоксид — 3,32 мг, макрогол 3000 — 1,28 мг) — 12,80 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003048-180615 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011633553
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011633577
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
