Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003050

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003050

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джодас Экспоим ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.06.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.12.2019
Дата исключения регистрационного удостоверения 03.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тарлениб
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эрлотиниб
Состав Состав на 1 таблетку Компонент Количество, мг 25 мг 50 мг 100 мг 150 мг Действующее вещество: Эрлотиниба гидрохлорид (в пересчете на эрлотиниб) 27,32 (25,0) 54,65 (50,0) 109,29 (100,0) 163,93 (150,0) Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 54,0 67,5 135,0 200,0 Целлюлоза микрокристаллическая (тип M102) 15,0 21,5 43,0 66,0 Карбоксиметилкрахмал натрия тип А 0,7 1,4 2,8 4,2 Натрия лаурилсульфат 2,0 3,5 7,0 11,0 Магния стеарат 1,0 1,5 3,0 5,0 Пленочная оболочка:         Гипромеллоза 2,00 2,75 5,49 8,00 Гипролоза 2,00 2,85 5,70 8,40 Титана диоксид 0,60 1,19 2,38 4,00 Макрогол-4000 0,40 0,72 1,43 2,00  
Реквизиты нормативной документации ЛП-003050-091219
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джодас Экспоим ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.06.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тарлениб
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эрлотиниб
Состав Состав на 1 таблетку Компонент Количество, мг 25 мг 50 мг 100 мг 150 мг Действующее вещество: Эрлотиниба гидрохлорид (в пересчете на эрлотиниб) 27,32 (25,0) 54,65 (50,0) 109,29 (100,0) 163,93 (150,0) Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 54,0 67,5 135,0 200,0 Целлюлоза микрокристаллическая (тип M102) 15,0 21,5 43,0 66,0 Карбоксиметилкрахмал натрия тип А 0,7 1,4 2,8 4,2 Натрия лаурилсульфат 2,0 3,5 7,0 11,0 Магния стеарат 1,0 1,5 3,0 5,0 Пленочная оболочка:         Гипромеллоза 2,00 2,75 5,49 8,00 Гипролоза 2,00 2,85 5,70 8,40 Титана диоксид 0,60 1,19 2,38 4,00 Макрогол-4000 0,40 0,72 1,43 2,00  
Реквизиты нормативной документации ЛП-003050-190615
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.