Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003058
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Славянская аптека (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.06.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ибупрофен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
Состав | Состав на 100 мл Активное вещество: Ибупрофен — 2,0 г; Вспомогательные вещества: Полисорбат 80 — 0,06 г, сахаринат натрия — 0,03 г, лимонная кислота моногидрат — 0,15 г, глицерол (глицерин) — 10,0 г, сорбитол (сорбит) — 21,0 г, камедь ксантановая — 0,6 г, натрия хлорид — 0,6 г, метилпарагидроксибензоат — 0,1 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,03 г, ароматизатор апельсиновый — 0,34 г, вода очищенная до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003058-250615 изменение №1 |
- суспензия для приема внутрь для детей 100 мг/5 мл, флакон (флакончик) полимерный 100 мл - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 4607005934376
- суспензия для приема внутрь для детей 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 4607005934376
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Славянская аптека ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.06.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ибупрофен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
Состав | Состав на 100 мл Активное вещество: Ибупрофен — 2,0 г; Вспомогательные вещества: Полисорбат 80 — 0,06 г, сахаринат натрия — 0,03 г, лимонная кислота моногидрат — 0,15 г, глицерол (глицерин) — 10,0 г, сорбитол (сорбит) — 21,0 г, камедь ксантановая — 0,6 г, натрия хлорид — 0,6 г, метилпарагидроксибензоат — 0,1 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,03 г, ароматизатор апельсиновый — 0,34 г, вода очищенная до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003058-250615 изменение №1 |
- суспензия для приема внутрь для детей 100 мг/5 мл, флакон (флакончик) полимерный 100 мл - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 4607005934376
- суспензия для приема внутрь для детей 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 4607005934376
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.